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联影医疗一体化PET/MR设备获国家药监局批准

文章来源:西安大唐医院      作者:护士小妹      发布时间:2018-10-29 09:57      热度:

  联影医疗一体化PET/MR设备获国家药监局批准

  (来源:雷锋网)

  10月28日,由上海联影医疗科技有限公司主导研发和生产的一体化PET/MR设备,获国家药品监督管理局认证正式推向市场,这在国内尚属首例。

  PET/MR作为高端医学影像诊断设备领域 尖端技术的代表,被业界誉为“科技皇冠上的明珠”,其多模态、多参数成像,对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病精准诊断及研究有重要意义。由于PET/MR巨大的临床及科研价值,市场对这一高端设备的需求旺盛,市场调研显示,全国有PET/MR需求的医院达数百家。


联影医疗一体化PET/MR设备获国家药监局批准
 

  但由于研发难度极高,此前全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力,间接导致设备采购以及维护费用极其高昂,极大限制了PET/MR技术在我国的应用与发展。《2018年中国核医学发展现状普查结果》显示,全国核医学科拥有PET/MR数量仅9台。

  联影医疗推出的PET/MR一体机填补了中国在高端医疗设备 尖端领域的空白,也为PET/MR技术在我国的应用与发展奠定了坚实的基础。

  据悉,早在2014年联影医疗就围绕一体化PET/MR等项目与中山医院展开了深入合作。中山医院专门成立了一个由放射科、核医学科、设备科等多科负责人组成小组。基于联影PET/MR,中山医院和联影联合发表了国际顶级会议摘要10余篇,收获了不错的国际学术反馈。


联影医疗一体化PET/MR设备获国家药监局批准
 

  2017年11月,联影PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证,病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统,在不到一年时间内,累计扫描患者1500例以上。上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示,联影PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平,其中空间分辨率提高60%,成像速度提高一倍。

  据了解,临床测试期间,中山医院核医学科室的技术人员从临床工作的角度为联影PET/MR提出了一系列新的技术方案,被联影采纳并成功进行了产业转化,其中两项专利将由中山医院转让给联影。

  此前,PET/MR由于硬件性能和临床工作流软件两方面的局限,扫描时间慢,导致患者体验较差,设备普及性不高。联影在全球首次为PET/MR配备了 先进的压缩感知和TOF技术,并在全球首次将这一成像加速技术应用于全身扫描,大幅缩短了扫描时间。


联影医疗一体化PET/MR设备获国家药监局批准
 

  联影PET/MR的诞生意味着中国高端医疗设备在 顶尖技术领域实现了从追赶到超越,对于提升临床诊疗水平、降低医疗费用支出、增强生物医药领域科研实力、提升我国医疗设备领域乃至整个高端制造业核心竞争力,具有积极示范和推动作用。

  作为中国医疗领域的领军者,一体化PET/MR设备只是联影医疗近年来不断创新锐意进取的一个缩影。除了医疗器械,联影医疗在新兴的AI辅助诊断技术上也投入不少力量,并取得了丰硕的成果。

  2017年12月,联影医疗注资3亿人民币成立人工智能子公司联影智能,由美国北卡罗来纳大学教堂山分校的终生沈定刚、前西门子计算机辅助检测和诊断事业部全球负责人周翔同时担任联席CEO。

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